医疗器械三类的第13项是指什么?
隐形眼镜。第一类: 风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如:
创可贴、石膏绷带(粘胶、粉状型)、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
经营活动则全部放开, 既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
第二类:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的
避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。
其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理, 分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。 经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
第三类:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的。
输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
美国ge医疗设备有哪些?
美国ge医疗设备有高端呼吸机,体温探测仪
GE医疗在中国共建有四大全球生产基地,立足中国,服务世界:在北京建有CT扫描系统和X光成像系统工厂,在上海建有造影剂生产基地,生产的90%造影剂供货于全球市场;天津建有磁共振成像系统生产基地,GE在全球销售的每两台磁共振产品中就有一台来自天津工厂;在无锡建有超声、麻醉、心电、患者监护等临床护理设备工厂,无锡工厂生产的超声产品占比GE全球超声销售量40%。
GE医疗正全速推进在中国的数字化进程。GE医疗中国的数字医疗战略以Edison爱迪生数字医疗智能平台为基础,结合医院智能管理(APM、RCC放射科指挥中心、Mural重症监护指挥中心)、云计算(云心电、云影像)和人工智能(全流程人工智能磁共振技术平台、冠脉医学影像处理AI分析系统、新冠AI分析平台LK2.0),帮助医院和医生实现更优临床和运营决策,促进优质医疗资源下沉,推动医联体建设和分级诊疗落地,为患者带来更高效便捷的医疗服务。
高端医疗装备有哪些?
最高端的医疗设备:
一、高端影像和超声设备
上海联影公司自主研发生产的覆盖影像诊断和治疗全过程的高端医疗产品,包括磁共振(MR)、CT、分子影像(PET—CT)等,受到了市场的高度评价,甚至可以叫板高端医疗设备领域的“GPS神话”,现在正在逐渐进入市场。
二、可溶性心脏支架
通过心脏支架来治疗心血管疾病是最常见的治疗手段,之前这一市场也是被一些外资企业占领,随着上海微创、北京乐普的国产支架面世,这一局面被打破,特别是微创目前正在研制的可溶性心脏支架,期待给大家带来更大的惊喜。
三、无创呼吸机
凯迪泰高端无创呼吸机作为国产呼吸机的佼佼者,凭借其高性能、高质量,突破了欧美跨国公司的技术壁垒,以及在国际主流市场的垄断地位。
以上列举的三个国产医疗设备只是很小一部分代表,现如今,中国的设备医疗企业正在大踏步前进,还有很多强大的企业生产出了许多优秀的高端医疗设备
核磁共振设备十大品牌?
我知道的核磁共振设备有六大品牌:通用、西门子、飞利浦、日立、东芝、岛津。价格从一千万到三千万不等,3T的最贵。其中最贵最先进的是日本进口日立的椭圆形检查仓的3T核磁共振,售价人民币1.06亿。它的孔径达到了惊人的74厘米,而且是新颖的椭圆形